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    安乃近注射液
    通 用 名: 安乃近注射液
    品牌商标:
    产品规格: 2ml:0.5g
    包装规格: 每盒10支
    英文/拼音: Metamizole Sodium Injection
    批准文号: 国药准字H35020359 产品剂型: 注射剂
    产品特点: 用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
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    核准日期:2007年4月13日

        安乃近注射液说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

    【药品名称】

    通用名称:安乃近注射液

    英文名称:Metamizole Sodium Injection

    汉语拼音:Annaijin Zhusheye

    【成    份】

    化学名称: [(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。辅料为焦亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠。 

    化学结构式:

               

                   

    分子式:C13H16N3NaO4S·H2O

    分子量:351.36  

    【性    状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

    【适 应 症】用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用?!?

    【规    格】2ml:0.5g

    【用法用量】深部肌肉注射一次0.25~0.5g;小儿一次5~10mg/kg?! ?

    【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:① 血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;② 皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可 发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;③ 局部反应,注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。④过敏性皮 疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。⑤注射给药时偶致大汗淋漓,发生虚脱症状?! ?

    【禁    忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用?! ?

    【注意事项】(1)本品较易引起不良反应,尤不宜用穴位注射,特别禁用于关节部位穴位。(2)对药物过敏者(如对吡唑酮类药物)不宜用,不得与任何其它药物混合注射。(3)本品不应长期使用。较长时间使用可引起粒细胞减少,血小板减少性紫癜,严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。(4)应严格控制剂量,成人一次不得超过0.5g,小儿一次以8~10mg/kg为宜。(5)体弱者慎用?!?

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 不宜应用。

    【儿童用药】尚不明确。

    【老年用药】 不宜应用?! ?

    【药物相互作用】 尚不明确?! ?

    【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强?! ?

    【药代动力学】注射给药迅速见效,t1/2约1~4小时?! ?

    【贮    藏】遮光,密闭保存。

    【包    装】包装材料:低硼硅玻璃安瓿。

    包装规格:每盒10支。

    【有 效 期】36个月

    【执行标准】《中国药典》2005版二部

    【批准文号】国药准字H35020359

    【生产企业】福建汇天生物药业有限公司



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